Статьи с темой: «клинические рекомендации»
-
2023 № 7 Сравнительный анализ стандартов медицинской помощи взрослым по профилю «Онкология», утвержденных до и после 2019 года на предмет возможности планирования программы государственных гарантий.
В системе здравоохранения в Российской Федерации (РФ) в последние десятилетия сформировались стандарты медицинской помощи, представляющие собой табличные формы с указанием медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови и лечебного питания (компонентов) с указанием усредненных показателей частоты предоставления и кратности применения.
Ц е л ь и с с л е д о в а н и я – сравнительный анализ стандартов медицинской помощи взрослым при онкологических заболеваниях, утвержденных приказами Минздрава России в период с 2012 по 2018 год, и стандартов, разработанных на основе клинических рекомендаций и утвержденных в период с 2019 по 2022 год, на предмет возможности планирования на их основе программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Материалы и методы. Сравнение проводилось посредством сопоставления стандартов медицинской помощи в разрезе видов медицинской помощи, условий оказания медицинской помощи, локализаций и нозологических форм по блокам МКБ‑10, видов медицинских вмешательств и оценки согласованности с единицами планирования программы государственных гарантий.
Р е з у л ь т а т ы . Стандарты медицинской помощи для профиля «Онкология», утвержденные в период с 2012 по 2018 год разрабатывались в разрезе видов медицинских вмешательств и не были согласованы ни с единицами планирования программы государственных гарантий, ни со способами оплаты по клинико-статистическим группам. Внедрение методики формирования стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с применением стандартизированных модулей медицинской помощи позволило пересмотреть принцип формирования стандартов по профилю «Онкология» и согласовать их с единицами планирования программы государственных гарантий и способами оплаты по клинико-статистическим группам.
В ы в о д ы . Структурирование процесса разработки стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций и разработка методики их формирования позволяет реализовать экономическую функцию стандартов медицинской помощи. -
2025 № 9 Искусственный интеллект в системе здравоохранения. Клинические рекомендации.
Актуальность. В настоящее время растёт интерес к применению технологий искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении, чему способствуют успехи IT-индустрии и активная заинтересованность ключевых игроков. Медицинская помощь в РФ регламентируется строгими правилами, в которых с 2025 г. особое значение имеют клинические рекомендации (КР).
Включение медицинских вмешательств в КР требует соответствия установленным шкалам эффективности и безопасности.
ПМИ с ИИ, в основном предназначенные для диагностики, также должны соответствовать этим требованиям, однако их особенность – высокая изменчивость – затрудняет применение существующих оценочных шкал. Возникает необходимость адаптации нормативного регулирования для ИИ.
Цель: оценить возможность включения современных ПМИ с ИИ в КР.
Методы. Использованы количественно-качественный анализ НПА, инструкций к ПМИ с ИИ и научных публикаций. Исследование включало анализ регистра медицинских изделий, инструкций, утверждённых КР, а также научных источников для поиска доказательств эффективности ПМИ с ИИ. Предложена адаптация существующих шкал оценки достоверности.
Результаты. Выявлено, что ПМИ с ИИ могут быть включены в 93 КР. Однако в инструкциях и публикациях часто отсутствует информация, необходимая для такого включения: конкретная область применения, клиническая эффективность и идентификация изделий.
Выводы: Включение ПМИ с ИИ в КР возможно, однако требуется доработка доказательной базы. Авторами предложена адаптированная шкала УДД для оценки ИИ-технологий и подчеркивается необходимость адаптации IT-продуктов к требованиям здравоохранения. -
2025 № 5 Роль и значение клинических рекомендаций в деятельности медицинской организации: первоочередные решения руководителя по их применению и соблюдению.
В статье авторы на основе тщательного анализа действующего законодательства показывают, что сегодня клинические рекомендации играют одну из ведущих ролей в России в организации и оказании медицинской помощи. Подчеркнуто, что впервые в российском здравоохранении на официальном уровне чётко определены и документированы принципы доказательной медицины, соответствие которым и заложено в качестве обязательных требований применительно к клиническим рекомендациям, предназначенным для постоянного использования всеми врачами. Сегодня первоочередной задачей руководителя каждой медицинской организации является задача по организации работы в части применения и соблюдения клинических рекомендаций. Для решения данной задачи в медицинской организации необходимо оформление и принятие
следующих организационных решений: организация работы по соблюдению критериев оценки качества должна быть чётко прописана в локальных нормативных актах медицинской организации; механизмы контроля за соблюдением клинических рекомендаций должны быть прописаны в Положении о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в планы проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности должны включаться как контроль за соблюдением критериев оценки качества медицинской помощи, так и непосредственный контроль соблюдения клинических рекомендаций; обязанность соблюдения клинических рекомендаций должна
быть закреплена в должностной инструкции каждого врача. Авторы обосновывают и утверждают, что обязательность как применения, так и соблюдения клинических рекомендаций – это бесспорный факт, закреплённый в российском законодательстве. Также в статье обоснована необходимость изменения формулировки части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», касающейся непосредственного применения клинических рекомендаций, и предложена её новая редакция. -
2017 № 6 Метаморфозы стандартизации медицинской помощи
В статье рассматривается законопроект, регулирующий разработку и использование клинических рекомендаций в практическом здравоохранении. Авторы считают, что законопроект превращает клинические рекомендации в нормативный вариант обязательных для исполнения стандартов медицинской помощи. Такой подход лишь внешне преобразует способы обеспечения качества медицинской помощи. С точки зрения авторов система здравоохранения попала в организационную «ловушку» технологической регламентации действий врачей, при этом традиционные ценности медицинской профессии постепенно девальвируются. Авторы предлагают перенастраивать взаимоотношения в отрасли не только путем импортирования достижений зарубежных стран, но и в соответствии с привычным для российского профессионального медицинского сообщества лидерством в сфере культурного, духовного и интеллектуального развития
-
2019 № 4 О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендации: что делать и чего ждать медицинским организациям
В статье представлен анализ отдельных положений законодательства о здравоохранении в связи с изменениями, внесёнными в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». В контексте принятых изменений авторы последовательно и чётко обосновывают обязательность соблюдения медицинскими организациями как стандартов медицинской помощи, так и действующих в настоящее время клинических рекомендаций (протоколов лечения). Подчёркнута и обоснована значительно возросшая роль критериев оценки качества медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России.
-
2025 № 8 Новый порядок работы врачебной комиссии: современная и перспективная роль врачебной комиссии в реализации возложенных на неё функций.
В статье проведён подробный анализ Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н. Авторы отмечают, что все представленные в новом Порядке функции Врачебной комиссии (ВК), в зависимости от того, реализуются ли данные функции по решению руководителя медицинской организации или нет, можно разделить на две группы: основные и дополнительные. Кроме того, в зависимости от своей целевой ориентации и содержания все функции ВК также можно разделить на две группы: широкие организационные функции, предусматривающие решение широкого круга вопросов, связанных с организацией оказания медицинской помощи в медицинской организации в целом, и персонализированные функции, направленные на решение вопросов, непосредственно связанных с оказанием медицинской помощи конкретному пациенту. В статье обращено внимание на то, что новые функции ВК максимально расширили полномочия ВК, предоставив ей возможность рассматривать все без исключения вопросы, касающиеся деятельности медицинской организации. В то же время существуют очевидные риски того, что в части большого блока широких организационных функций ВК новый Порядок работы ВК будет являться преимущественно декларативным документом, так как данные функции в подавляющем большинстве случаев не будут реализовываться на практике. В качестве одной из причин данной ситуации, в том числе, названо отсутствие у большинства членов ВК опыта такой работы и соответствующей подготовки по реализации новых широких организационных функций. Авторами сформулирован ряд предложений для Минздрава России, направленных на повышение эффективности работы ВК. В том числе предложено разработать и обеспечить реализацию типовых программ повышения квалификации организаторов здравоохранения и членов ВК по вопросам организации работы ВК с акцентом на осуществление ВК широких организационных функций, предусматривающих решение
широкого круга вопросов, связанных с организацией оказания медицинской помощи в медицинской организации в целом. -
2024 № 5 Социологическое исследование оценки врачами-онкологами и врачами-радиотерапевтами изменений доступности противоопухолевой терапии при реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями».
Федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями» направлен на повышение доступности медицинской помощи при онкологических заболеваниях, соответствующей клиническим рекомендациям.
Цель исследования: изучить применение врачами-онкологами и врачами-радиотерапевтами клинических рекомендаций, тотношение к изменениям системы оплаты противоопухолевого лечения по клинико-статистическим группам заболеваний (КСГ) и мнение о доступности противоопухолевой терапии при онкологических заболеваниях.
Материалы и методы. Проведено анкетирование 436 врачей-онкологов и врачей-радиотерапевтов.
Результаты. Врачи-онкологи и радиотерапевты активно применяют в своей практике клинические рекомендации. Большая часть респондентов положительно оценила изменения системы оплаты противоопухолевой лекарственной терапии по КСГ, начиная с 2018 года (включение в КСГ конкретных схем лекарственной терапии) и лучевой терапии, начиная с 2019 года. Врачи в 2 раза чаще сталкиваются с ограничениями выделения объемов медицинской помощи по профилю «Онкология» для противоопухолевой
лекарственной терапии как в круглосуточном, так и дневном стационаре, чем для хирургического лечения и лучевой терапии. При этом 2/3 респондентов отметили, что медицинская помощь для пациентов с солидными опухолями стала доступнее. -
2018 № 6 Социальная значимость применения лекарственных средств в соответствии с актуальными научными данными
Актуальность исследования. Результаты проводимых законодательных изменений в системе здравоохранения находят отражение на социальных последствиях, основанных на показателях достижения целей лечения и исходов заболеваний и, в конечном счете, ряде демографических и экономических показателей. Научный подход, основанный на данных качественных клинических, эпидемиологических, экономических и социологических исследований – инструмент обеспечения принятия решений по применению лекарственных препаратов, реализующийся через нормативно-правовые документы. Актуальной задачей является своевременное обновление и гармонизация этих документов на основе современных научных достижений с целью получения наибольшего возможного социального результата фармакотерапии заболеваний.
Цель работы. Продемонстрировать социальную значимость научного подхода к реализации нормативно-правовых документов в сфере применения лекарственных средств на примерах фармакотерапии различных патологических состояний, имеющих высокое социальное значение.
Методы исследования. В работе использованы общенаучные методы проведения исследований (контент-анализ, синтез, обобщение, сравнение, формализация и др.) и метод сравнительного анализа. Проведен анализ действующих отечественных и зарубежных нормативно-правовых документов, регулирующих применение лекарственных препаратов, научные публикации по ключевым запросам, отражающим тему исследования, в базах данных e-Library, Pubmed, Cochrane Library, Сlinicaltrials, Scopus и сайтах биомедицинских журналов.
Результаты исследования. В статье представлены результаты реализации глобальных программ по повышению эффективности использования лекарств и представленных авторами статьи перспективных предложений по совершенствованию нормативных документов, регулирующих применение лекарственных препаратов – клинических рекомендаций, стандартов медицинской помощи, инструкций по медицинскому применению, методических рекомендаций при заболеваниях, имеющих высокую социальную значимость.
Выводы. Трансляция актуальных научных данных в реальную клиническую практику посредством совершенствования соответствующих нормативных документов позволяет в более полной мере использовать научные достижения на пользу здоровья населения страны, что приносит медицинский, социальный и экономический результаты.
Своевременное обновление нормативных документов в сфере применения лекарственных средств возможно на основе научного анализа действующих нормативных документов и публикаций результатов качественных клинических исследований с использованием методологии комплексной оценки лекарственных препаратов и, в более широком контексте, методологии оценки технологий здравоохранения (ОТЗ).
Организационно процесс обновления нормативных документов может проводиться на различных уровнях – федеральном, региональном и локальном, причем последний обеспечивает более скорое внедрение инноваций в медицинскую практику. -
2019 № 2 Социальная значимость применения лекарственных препаратов при лечении хронического гепатита .
В статье представлены эпидемиологические данные о вирусных гепатитах, бремени болезни этой патологии и обозначена политика Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по борьбе с ней. Проведено сравнение клинических рекомендаций по фармакотерапии хронического гепатита С (ХГС), изданных ВОЗ и некоторыми другими международными организациями, а также принятых в России. Главным вектором в лечении ХГС в настоящее время является применение лекарственных препаратов прямого противовирусного действия, обеспечивающее возможность практически полного излечения этого заболевания. Обеспечение доступности современной фармакотерапии для всех нуждающихся пациентов является приоритетной задачей в большинстве стран, в том числе и в России. Открывшаяся возможность ликвидации ХГС может иметь значительные положительные экономические и социальные последствия.
-
2017 № 9 Еще раз о стандартах медицинской помощи: кому они нужны?
В последнее время стандарты медицинской помощи постоянно подвергаются критике со стороны клиницистов, но защищаются специалистами, работающими в контрольно-надзорных органах, в страховых медицинских организациях, фондах ОМС или в структурах, связанных с ними. Авторы, находящиеся на стороне клиницистов, уже писали об этом, и, как отклик на опубликованное в журнале «Менеджер здравоохранения» противоположное мнение уважаемых коллег, сочли необходимым вернуться к этой теме. В статье приведены дополнительные доводы о добровольности применения стандартов. Эти аргументы, как считают авторы, помогут руководителям медицинских организаций и практикующим врачам избавиться от возникающей путаницы по данному вопросу
-
2017 № 9 К дискуссии об обязательности соблюдения медицинскими организациями стандартов медицинской помощи
В статье авторы в порядке дискуссии подробно обосновывают и доказывают, что в настоящее время утверждённые и введённые в действие в установленном порядке стандарты медицинской помощи обязательны для исполнения медицинским организациями, а, следовательно, и врачами
-
2025 № 5 Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи – основа квалифицированной помощи пациентам с орфанными заболеваниями.
В сфере орфанных заболеваний при отсутствии клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи врачи различных профилей в медицинских организациях не могут оказывать квалифицированную медицинскую помощь, рассматриваемую как комплекс лечебно-профилактических мероприятий.
Рост числа новых открытий и разработок в условиях ограниченного финансирования медицинских услуг повысил интерес к процессу стандартизации в здравоохранении (клиническим рекомендациям и стандартам медицинской помощи).
Качество медицинской помощи базируется на профессиональных знаниях специалиста, основанных на фактических данных пациента, и имеет решающее значение для достижения запланированного результата, который зависит в том числе и от возможности использования имеющихся ресурсов.
Несмотря на низкую распространенность орфанных заболеваний, затраты на диагностику и терапию этой группы заболеваний составляют значительную долю в системе здравоохранения. Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи, являясь основой оказания медицинской помощи, позволяют повысить квалификацию специалистов, разработать юридические, организационные и экономические мероприятия, снижающих инвалидизацию и смертность.
Цель исследования: провести обзор и анализ существующих клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи для оказания медицинской помощи пациентам с орфанными заболеваниями.
Материалы и методы. Материалами для исследования явились литературные источники из научной электронной библиотеки eLIBRARY.RU и нормативно-правовые документы из справочно-правовой системы «ГАРАНТ» и рубрикаторе клинических рекомендаций (ресурс Минздрава России).
Методы, используемые в исследовании: историко-генетический, логического анализа литературы и официальных нормативно-правовых документов.
Результаты. Орфанные заболевания – это группа заболеваний, являющаяся наименее малочисленной группой, но наиболее финансово затратной в здравоохранении. Полученные сводные данные по наличию клинических рекомендаций (КР) и стандартов медицинской помощи (СМП) показали, что из 5 нозологий программы неонатального скрининга, 17 нозологий из Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и из Федеральной программы «Высокозатратные нозологии», не у всех есть КР и СМП.
Выводы. По состоянию на начало 2025 года клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи отсутствуют по тем орфанным нозологиям, для которых имеется лечение, и существуют установленные законом обязательства и финансирование по обеспечению.
Для большинства орфанных заболеваний даже при наличии КР нет стандартов медицинской помощи.
Необходимо обратить более пристальное внимание профессионального сообщества на своевременность подготовки или обновление клинических рекомендаций, а Министерства здравоохранения – на разработку и утверждение стандартов медицинской помощи по орфанным заболеваниям. -
2025 № 11 Комплексный анализ мировых и отечественных тенденций развития оказания медицинской помощи в гастроэнтерологии.
Актуальность. Проведение систематического литературного обзора обусловлено необходимостью комплексного анализа современных тенденций в организации гастроэнтерологической помощи, выявления ключевых проблем и перспективных направлений развития. Особую значимость приобретает изучение опыта внедрения инновационных технологий, включая искусственный интеллект, телемедицину и персонализированные подходы к лечению, что требует всестороннего анализа существующих научных данных.
Цель исследования: провести комплексный анализ современных тенденций, проблем и перспективных направлений совершенствования системы медицинской помощи пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Материалы и методы исследования. Методология проведения литературного обзора была разработана в соответствии с общепринятыми стандартами научных исследований. Поиск релевантной литературы осуществлялся в ведущих международных и российских базах данных, включая PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science, Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) и eLibrary. Для обеспечения максимального охвата публикаций использовались различные комбинации ключевых слов на русском и английском языках, таких как «гастроэнтерология», «медицинская помощь», «организация здравоохранения», «публикационная активность» и «научные исследования». При отборе публикаций применялись строгие критерии включения и исключения, что позволило сосредоточиться на наиболее релевантных и методологически качественных исследованиях.
Результаты. Выполнен анализ современных организационных аспектов оказания медицинской помощи пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Основное внимание уделено проблемам координации работы мультидисциплинарных команд, формированию эффективных моделей взаимодействия специалистов и оптимизации процессов мониторинга пациентов. Выявлены ключевые барьеры в организации медицинской помощи: отсутствие стандартизированных алгоритмов работы, цифровое неравенство (41% сельских жителей и 53% пациентов старше 60 лет ограничены в доступе к телемедицине), а также дефицит квалифицированных специалистов в регионах. Перспективными направлениями совершенствования
системы названы внедрение цифровых технологий с повышением точности диагностики на 15–20%, формирование эффективных мультидисциплинарных команд (рост результативности лечения на 25%), развитие персонализированной терапии и совершенствование эндоскопических методов.
Заключение. Практическая значимость исследования заключается в возможности использования полученных результатов для оптимизации работы медицинских учреждений, разработки новых организационных моделей и совершенствования системы подготовки специалистов. Обоснована необходимость системной стандартизации технологий и развития нормативно-правовой базы в сфере гастроэнтерологической помощи. -
2020 № 4 Обучение клиническим рекомендациям и оценка уровня знаний врачей, участвующих в оказании первичной медико-санитарной помощи, с применением дистанционных обра- зовательных технологий
Внедрение клинических рекомендаций является актуальной задачей, при этом важно соблюдение преемственности между первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощью. Были разработаны дистанционные учебные курсы по 25 модулям, создана система проведения тестирования, что было реализовано при обучении 1928 врачей из 128 медицинских организаций трех регионов. Целью работы было проведение анализа и оценки эффективности разработанного и реализованного комплекса мероприятий по обучению и тестированию врачей трёх регионов России, принимающих участие в оказании первичной медико-санитарной помощи, по вопросам внедрения клинических рекомендаций. Анализ данных проводился с использованием программного пакета IBM SPSS Statistics 16. Проверка выборок на нормальность распределения проводилась с использованием метода Колмогорова-Смирнова. Для оценки статистической значимости отличий в случаях отличия распределения в выборках от нормального был применён непараметрический тест Уилкоксона для зависимых выборок. Уровень статистической значимости был определён как p ≤ 0,05.
Программа работы состояла из пяти этапов и включала разработку и проведение дистанционных курсов в формате мульти- медиалекций для врачей, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по изучению ряда клинических рекомендаций, а также проведение первичного и повторного тестирования с автоматизированной оценкой результатов по группам клинических рекомендаций на уровне региона, медицинской организации и конкретного врача.
Оригинальное программное обеспечение позволило проводить оценку исходного и полученного уровня знаний, получать дифференцированные результаты в режиме онлайн и на этой основе давать обоснованные адресные рекомендации как по дальнейшему обучению конкретного работника, так и по планированию учебных мероприятий в регионе в целом. Разработанная методология дистанционных образовательных циклов позволяет обеспечить обучение значительного числа врачей в относительно короткие сроки с проведением оперативного контроля качества знаний врачей различных специальностей, ввиду чего апробированная система может быть легко масштабирована и адаптирована для решения любых задач по повышению профессиональных компетенций врачами. -
2015 № 4 Стандарты медицинской помощи в России и США
Аннотация: Проведен анализ применения термина «стандарт медицинской помощи» в Российской Федерации и США. Приведен перечень нормативных документов, регулирующих процесс стандартизации медицинской помощи, определена роль и область применения клинических руководств и стандартов, их правовая составляющая при разрешении конфликтных и спорных клинических ситуаций в здравоохранении. Отмечено, что проведение работ по стандартизации медицинской помощи обусловлено объективной социально-экономической необходимостью обобщения, унификации, стремления к повышению доступности медицинской помощи, в том числе новых медицинских технологий, и связано с развитием управления качеством медицинской помощи.