Статьи с темой: «контролируемое лицо»
-
2024 № 9 Как обеспечить приоритет профилактических мероприятий в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: предложения.
В статье на основе анализа законодательства авторами сформулирован ряд предложений, реализация которых позволит обеспечить приоритет профилактических мероприятий в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Отмечено, что предусмотренный Законом о госконтроле № 248-ФЗ приоритет профилактического визита, как одного из важнейших профилактических мероприятий, по отношению к мероприятиям по контролю (надзору), прежде всего, определяется качеством содержания осуществляемого профилактического визита. Содержание профилактического визита должно позволять инспектору надзорного органа в сфере охраны здоровья выявлять в ходе профилактической беседы уровень осведомлённости контролируемого лица об обязательных требованиях, которые данное лицо обязано соблюдать.
Представленный в статье пошаговый алгоритм осуществления профилактического визита в части мониторинга безопасности медицинских изделий позволяет инспектору надзорного органа в сфере охраны здоровья оперативно и достоверно получить информацию об уровне осведомлённости или о неосведомлённости контролируемого лица об установленных обязательных требованиях к осуществляемой деятельности, а, соответственно, об их соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом. -
2025 № 10 Новые требования к профилактическому визиту. Почему теперь это одна из основных форм государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В статье проведён подробный анализ изменений в Законе о госконтроле № 248-ФЗ, вступивших в силу с 01.01.2025 г.
Сделан акцент на том, что данные изменения, прежде всего, обеспечивают существенное усиление надзорного компонента обязательного профилактического визита. Отмечено, что законодателем учтены предложения, ранее сформулированные и представленные авторами данной публикации в статье «Как обеспечить приоритет профилактических мероприятий в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: предложения» («Менеджер здравоохранения» № 9, 2024 г.). Теперь одним из важнейших положений Закона о госконтроле № 248-ФЗ является положение о проведении в ходе профилактического визита оценки уровня соблюдения контролируемым лицом обязательных требований.
Следовательно, медицинские организации должны готовиться к обязательному профилактическому визиту самым тщательным образом. Авторами предложено установить периодичность проведения обязательного профилактического визита для медицинских организаций не реже одного раза в шесть лет, что позволит обеспечить регулярный государственный контроль (надзор) за обновляемыми с такой же периодичностью обязательными требованиями. -
2026 № 3 Факторы, влияющие на отнесение медицинских организаций к той или иной категории риска в системе федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.
В статье продемонстрировано, что факторы, влияющие на отнесение медицинских организаций к той или иной категории риска, весьма многообразны. Помимо Показателей риска К и иных критериев, содержащихся в приложении к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, к таким факторам относятся сведения, характеризующие уровень рисков причинения вреда (ущерба), полученные с соблюдением требований законодательства Российской Федерации из любых источников, обеспечивающих их достоверность, и представленные в части 1 статьи 24 Закона о госконтроле № 248-ФЗ. По мнению авторов, отнесение медицинских организаций к той или иной категории риска с закреплённым в законодательстве механизмом периодического пересмотра данной категории позволит существенно повысить как ответственность самих медицинских организаций за соблюдение
установленных обязательных требований, так и практическую значимость профилактического направления в системе государственного контроля (надзора). -
2022 № 6 Особенности проведения проверок в 2022 году: к чему надо быть готовыми медицинским организациям.
В статье показано, что принятые в марте 2022 г. решения о моратории до конца 2022 г. на проведение плановых проверок не только не означают полной остановки мероприятий по контролю (надзору) за осуществляемой медицинскими организациями медицинской деятельностью, но и активно стимулируют практическую реализацию ряда основных положений реформы контрольно-надзорной деятельности. Медицинским организациям, несмотря на объявленный до конца 2022 г. мораторий на проведение плановых проверок, необходимо обеспечить неукоснительное выполнение требований законодательства по обеспечению и контролю качества и безопасности медицинской деятельности; постоянную готовность к реализации со стороны надзорных органов новых контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемым лицом, а также профилактических мероприятий.
-
2026 № 7 Медицинское образование и новые формы государственного контроля (надзора) за образовательной дельностью.
Актуальность. В течение последних пяти лет в Российской Федерации фактически сформировалась новая система государственного контроля (надзора) в сфере образования, явившаяся актуальным вызовом для образовательных организаций, занимающихся подготовкой медицинских кадров. Обеспечен практически тотальный и при этом ежегодный охват государственным контролем (надзором) всех образовательных организаций без исключения.
Цель исследования: анализ и систематизация новых аспектов государственного контроля (надзора) в сфере образования для руководителей образовательных организаций, готовящих медицинские кадры, и для всего профессорского-преподавательского состава данных организаций.
Результаты. К основной форме государственного контроля (надзора) в сфере образования следует отнести проверки без взаимодействия с контролируемым лицом, а именно наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности). Утверждённые приказами Рособрнадзора от 02.05.2024 г. № 955 и от 09.01.2025 № 1 проверочные листы должны быть предметом тщательного анализа в каждой образовательной организации, реализующей программы подготовки медицинских кадров, на предмет неукоснительного соблюдения многочисленных обязательных требований, предъявляемых сегодня к образовательной деятельности.
Заключение. Имеет место сложное нормативно-правовое регулирование системы государственного контроля (надзора) в сфере образования, обусловленное как большим количеством новых регламентирующих документов, так и весьма значительным количеством подлежащих государственному контролю (надзору) обязательных требований. -
2022 № 3 Контроль (надзор) без взаимодействия с контролируемым лицом, как новая форма контроля за предоставлением платных медицинских услуг: что необходимо знать руководителям медицинских организаций
В настоящее время Росздравнадзор и Роспотребнадзор в установленных сферах государственного контроля (надзора) за предоставлением платных медицинских услуг наделены правом осуществления контроля (надзора) без взаимодействия с контролируемым лицом, при котором проводятся: наблюдение за соблюдением обязательных требований и выездное обследование.
В силу того, что контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом реализуются без предварительного уведомления контролируемых лиц, проведение надзорными органами указанных мероприятий, вероятно, повлечёт за собой увеличение числа внеплановых проверок медицинских организаций, включая контрольную закупку. Появление нового вида контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемым лицом является одним из значимых факторов, повышающих ответственность медицинских организаций в части соблюдения установленных законодательством требований к порядку и условиям предоставления платных медицинских услуг.