Фокус проблемы
  • 2022 № 3 Контроль (надзор) без взаимодействия с контролируемым лицом, как новая форма контроля за предоставлением платных медицинских услуг: что необходимо знать руководителям медицинских организаций

    В настоящее время Росздравнадзор и Роспотребнадзор в установленных сферах государственного контроля (надзора) за предоставлением платных медицинских услуг наделены правом осуществления контроля (надзора) без взаимодействия с контролируемым лицом, при котором проводятся: наблюдение за соблюдением обязательных требований и выездное обследование.
    В силу того, что контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом реализуются без предварительного уведомления контролируемых лиц, проведение надзорными органами указанных мероприятий, вероятно, повлечёт за собой увеличение числа внеплановых проверок медицинских организаций, включая контрольную закупку. Появление нового вида контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемым лицом является одним из значимых факторов, повышающих ответственность медицинских организаций в части соблюдения установленных законодательством требований к порядку и условиям предоставления платных медицинских услуг.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: выездное обследование2 качество и безопасность медицинской деятельности28 контролируемое лицо3 контроль (надзор) без взаимодействия2 мониторинг безопасности2 обязательные требования6 платные медицинские услуги24

    Подробнее >

  • 2022 № 6 Особенности проведения проверок в 2022 году: к чему надо быть готовыми медицинским организациям.

    В статье показано, что принятые в марте 2022 г. решения о моратории до конца 2022 г. на проведение плановых проверок не только не означают полной остановки мероприятий по контролю (надзору) за осуществляемой медицинскими организациями медицинской деятельностью, но и активно стимулируют практическую реализацию ряда основных положений реформы контрольно-надзорной деятельности. Медицинским организациям, несмотря на объявленный до конца 2022 г. мораторий на проведение плановых проверок, необходимо обеспечить неукоснительное выполнение требований законодательства по обеспечению и контролю качества и безопасности медицинской деятельности; постоянную готовность к реализации со стороны надзорных органов новых контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемым лицом, а также профилактических мероприятий.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: внеплановые проверки3 выездное обследование2 качество и безопасность медицинской деятельности28 контролируемое лицо3 контроль (надзор) без взаимодействия2 мониторинг безопасности2 мораторий на плановые проверки1 обязательные требования6 реформа контрольно-надзорной деятельности1

    Подробнее >

  • 2024 № 9 Как обеспечить приоритет профилактических мероприятий в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: предложения.

    В статье на основе анализа законодательства авторами сформулирован ряд предложений, реализация которых позволит обеспечить приоритет профилактических мероприятий в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Отмечено, что предусмотренный Законом о госконтроле № 248-ФЗ приоритет профилактического визита, как одного из важнейших профилактических мероприятий, по отношению к мероприятиям по контролю (надзору), прежде всего, определяется качеством содержания осуществляемого профилактического визита. Содержание профилактического визита должно позволять инспектору надзорного органа в сфере охраны здоровья выявлять в ходе профилактической беседы уровень осведомлённости контролируемого лица об обязательных требованиях, которые данное лицо обязано соблюдать.
    Представленный в статье пошаговый алгоритм осуществления профилактического визита в части мониторинга безопасности медицинских изделий позволяет инспектору надзорного органа в сфере охраны здоровья оперативно и достоверно получить информацию об уровне осведомлённости или о неосведомлённости контролируемого лица об установленных обязательных требованиях к осуществляемой деятельности, а, соответственно, об их соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом.

    Авторы: Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В.

    Темы: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности1 контролируемое лицо3 контрольные (надзорные) мероприятия3 мониторинг безопасности медицинских изделий2 объявление предостережения2 обязательные требования6 пошаговый алгоритм профилактического визита1 профилактическая беседа1 профилактические мероприятия4 профилактический визит4

    Подробнее >