Статьи с темой: «фармаконадзор»
-
2026 № 9 Тенденции применения цифровых технологий и развития IT-инфраструктуры для сбора спонтанных сообщений в международной системе фармаконадзора
Международная система фармаконадзора накапливает колоссальное количество ценных данных. Скорость и качество обработки такого объема данных для выявления сигналов по безопасности напрямую зависят от уровня цифровизации как внутри национальных регуляторных агентств, так и между ними на международном уровне.
Цель обзора: анализ IT-инфраструктуры международной системы фармаконадзора на разных уровнях и тенденций по использованию цифровых технологий регуляторными органами различных стран для увеличения уровня репортируемости и обеспечения своевременного обмена и обработки спонтанных сообщений.
Материалы и методы. Поиск информации осуществляли в публикациях научной литературы и на сайтах регуляторных агентств в сфере здравоохранения за последние 10 лет.
Результаты. Регуляторные агентства проводят различные мероприятия по привлечению медицинских специалистов и самих пациентов к репортированию, включая обучение, информационные кампании в социальных медиа и др.
Выводы. Цифровизация может помочь оптимизировать процессы фармаконадзора на каждом этапе: от сбора данных от пациентов/медицинских специалистов напрямую или опосредованно через фармацевтические компании регуляторными агентствами до передачи и накопления данных на уровне национальных регуляторных агентств и международных объединений по фармаконадзору. -
2020 № 7 Фармакоэпидемиологический анализ безопасности терапии хронических заболеваний психической группы как инструмент повышения эффективности системы государственных закупок
Создание в Псковской области в 2009 году Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных
средств позволило обеспечить регулярный поток информации о неблагоприятных последствиях фармакотерапии. Это особенно актуально для пациентов психиатрического профиля, так как большинство психических заболеваний являются хроническими и требуют постоянного приема медикаментов для того, чтобы обеспечить более качественную, достойную и продолжительную жизнь. В статье приведены результаты фармакоэпидемиологического анализа безопасности терапии хронических заболеваний психической группы по Псковской области. Установлено, что среди психотропных ЛС нежелательные побочные реакции чаще всего встречаются при применении противосудорожных препаратов. Выработаны предложения по оптимизации взаимозаменяемости в сфере государственных закупок, назначения и отпуска лекарственных препаратов данной группы.