Статьи с темой: «нежелательные события»
-
2026 № 9 Организация внутреннего контроля качества гистологических исследований в условиях централизованной патоморфологической службы.
Актуальность. Централизация патоморфологических исследований повышает производительность и стандартизацию диагностики, но смещает основной объём управляемых рисков за пределы лаборатории – в зону взаимодействия с направителями.
Цель: описать и оценить управленческую модель внутреннего контроля качества гистологических исследований в централизованной патоморфологической службе на основании данных регистрации нежелательных событий, внутренних аудитов и мониторинга качества заключений.
Материалы и методы. Ретроспективный описательный анализ данных Централизованного патолого-анатомического отделения АО «Группа компаний «Медси» за апрель 2026 года и за апрель – июнь 2026 года. Источники: портал регистрации нежелательных событий, учётные данные о пробах, внутренние аудиты по чек-листам, система мониторинга заключений «Компас». Раздельно рассматривались внутренняя сеть клиник и активов и внешняя сеть B2B-направителей.
Применялись методы описательной статистики: расчёт абсолютных значений, долей и отношений числа нежелательных событий к количеству проб.
Результаты. За апрель 2026 года зарегистрировано 995 нежелательных событий при 12 943 пробах от 101 отправителя (7,69% по внутренней сети); 990 событий, или 99,5%, отнесены к преаналитическому внелабораторному этапу. На две ведущие категории пришлось 783 события, или 78,7%: неправильное оформление направления – 628 и пролитый контейнер с формалином – 155; в 470 случаях дефект связан с незаполненным пунктом 18. За апрель – июнь 2026 года зарегистрировано 3 098 событий при 53 620 пробах (5,78%): внутренняя сеть – 2 714 при 37 608 пробах (7,22%), внешняя B2B-сеть – 384 при 16 012 пробах (2,40%); помесячно 5,75%, 6,78% и 4,74%. «Компас» охватил 492 документа, выполнено 1 280 проверок, выявлено 238 строк с ошибками: 164, или 69%, у десяти врачей и 74, или 31%, у остальных.
Выводы. Управляемый риск концентрируется на преаналитическом внелабораторном этапе; управление им обеспечивается сочетанием единого стандарта, измерения показателя «нежелательные события / пробы», некарательной регистрации отклонений, риск-ориентированного аудита и замкнутого цикла корректирующих мероприятий.
Область применения результатов. Организация внутреннего контроля качества в централизованных диагностических подразделениях: патоморфологических, клинико-диагностических и микробиологических лабораториях, службах лучевой диагностики и цитологического скрининга.