Морозов Д. Ю. - все статьи автора в журнале
-
2025 № 9 Искусственный интеллект в системе здравоохранения. Клинические рекомендации.
Актуальность. В настоящее время растёт интерес к применению технологий искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении, чему способствуют успехи IT-индустрии и активная заинтересованность ключевых игроков. Медицинская помощь в РФ регламентируется строгими правилами, в которых с 2025 г. особое значение имеют клинические рекомендации (КР).
Включение медицинских вмешательств в КР требует соответствия установленным шкалам эффективности и безопасности.
ПМИ с ИИ, в основном предназначенные для диагностики, также должны соответствовать этим требованиям, однако их особенность – высокая изменчивость – затрудняет применение существующих оценочных шкал. Возникает необходимость адаптации нормативного регулирования для ИИ.
Цель: оценить возможность включения современных ПМИ с ИИ в КР.
Методы. Использованы количественно-качественный анализ НПА, инструкций к ПМИ с ИИ и научных публикаций. Исследование включало анализ регистра медицинских изделий, инструкций, утверждённых КР, а также научных источников для поиска доказательств эффективности ПМИ с ИИ. Предложена адаптация существующих шкал оценки достоверности.
Результаты. Выявлено, что ПМИ с ИИ могут быть включены в 93 КР. Однако в инструкциях и публикациях часто отсутствует информация, необходимая для такого включения: конкретная область применения, клиническая эффективность и идентификация изделий.
Выводы: Включение ПМИ с ИИ в КР возможно, однако требуется доработка доказательной базы. Авторами предложена адаптированная шкала УДД для оценки ИИ-технологий и подчеркивается необходимость адаптации IT-продуктов к требованиям здравоохранения.